Was ist ein GMP-zertifiziertes Nahrungsergänzungsmittel?

Was ist der Unterschied zwischen Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln? Beide gibt es als Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten und mehr, und beide werden aus gesundheitlichen Gründen eingenommen. Da beides in unseren Körper gelangt, könnte man meinen, dass sie auf die gleiche Weise reguliert werden – doch das ist nicht so. Ein wesentlicher Unterschied besteht darin, wie sie von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden.

Was sind Nahrungsergänzungsmittel?

Laut der FDA umfassen Nahrungsergänzungsmittel Produkte wie „Vitamine, Mineralstoffe, Aminosäuren sowie Kräuter oder pflanzliche Stoffe und andere Substanzen, die zur Ergänzung der Ernährung verwendet werden können“.¹ Sie können aus einer Reihe von Gründen eingenommen werden, die sich auf den jeweiligen Nährstoff im Produkt beziehen, das häufigste Ziel ist jedoch, Nährstofflücken zu schließen oder das Wohlbefinden zu optimieren. Besprechen Sie alle Nahrungsergänzungsmittel mit Ihrem Arzt, da das Risiko von Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Nährstoffen sowie möglicher unerwünschter Wirkungen besteht.

Wie werden Nahrungsergänzungsmittel überwacht?

Bei Nahrungsergänzungsmitteln ist eine gesunde Portion Vorsicht angebracht, doch das bedeutet nicht, dass ihre Sicherheit nicht überwacht wird. Ein neues Produkt muss nicht die FDA-Anforderungen erfüllen, um auf den Markt zu kommen, aber sobald es eingeführt wurde, kann es überwacht werden. Laut FDA: „Sobald ein Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt ist, hat die FDA bestimmte Zuständigkeiten zur Sicherheitsüberwachung. Dazu gehört die Überwachung der verpflichtenden Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse durch Unternehmen für Nahrungsergänzungsmittel sowie der freiwilligen Meldung unerwünschter Ereignisse durch Verbraucher und medizinisches Fachpersonal. Sofern es ihre Ressourcen zulassen, prüft die FDA außerdem Produktetiketten und andere Produktinformationen, wie Beipackzettel, begleitende Literatur und Internetwerbung.“¹

Was ist GMP?

Die FDA stellt die Qualität der Arzneimittelherstellung durch die Standards der Current Good Manufacturing Practices (CGMP) sicher. Die FDA schreibt: „Die Einhaltung der CGMP-Vorschriften gewährleistet Identität, Potenz, Qualität und Reinheit von Arzneimitteln, indem sie Hersteller von Medikamenten verpflichtet, die Herstellungsprozesse angemessen zu kontrollieren. Dazu gehört die Einrichtung robuster Qualitätsmanagementsysteme, die Beschaffung geeigneter hochwertiger Rohstoffe, die Etablierung robuster Betriebsverfahren, das Erkennen und Untersuchen von Abweichungen in der Produktqualität sowie der Unterhalt zuverlässiger Prüflaboratorien.“²

Die FDA inspiziert GMP-zertifizierte Einrichtungen, um sicherzustellen, dass sie die Protokolle und Prüfungen einhalten, die zur Gewährleistung höchster Qualitätsstandards erforderlich sind. Obwohl die Verwendung dieser Standards gesetzlich nicht vorgeschrieben ist, verwendet Celebrate Vitamins ausschließlich GMP-zertifizierte Einrichtungen, um Produkte höchster Qualität herzustellen und auf den Markt zu bringen – für die Sicherheit und das gute Gefühl unserer Kundinnen und Kunden.

Dieser Artikel dient nur allgemeinen Informationszwecken und ersetzt keine persönliche medizinische Beratung. Besprechen Sie Ihre Situation, Bluttestergebnisse und Nahrungsergänzung stets mit Ihrem bariatrischen Team oder Ihrer medizinischen Fachkraft.