Mi a különbség az étrend-kiegészítők és a gyógyszerek között? Mindkettő tabletták, kapszulák, folyadékok stb. formájában kapható. Mindkettőt egészségügyi céllal szedik. Mivel mindkettő a szervezetünkbe kerül, azt gondolnánk, hogy ugyanúgy szabályozzák őket, de ez nem így van. Az egyik jelentős különbség a Szövetségi Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által történő szabályozásukban van.
Az FDA szerint az étrend-kiegészítők közé tartoznak az olyan termékek, mint a "vitaminok, ásványi anyagok, aminosavak, gyógynövények vagy növényi anyagok, valamint egyéb anyagok, amelyek az étrend kiegészítésére használhatók."1 Számos, a termékben található étrendi összetevőre jellemző okból lehet szedni őket, de a leggyakoribb cél az étrendben lévő táplálkozási hiányosságok pótlása vagy a jó közérzet optimalizálása. A gyógyszer-tápanyag kölcsönhatások és a lehetséges káros hatások kockázata miatt minden étrend-kiegészítőt meg kell beszélni orvosával.
A táplálékkiegészítőkkel kapcsolatban indokolt egy egészséges adag óvatosság, de ez nem jelenti azt, hogy nincs felügyelet a biztonságuk felett. Ahhoz, hogy egy új termék piacra kerüljön, nem kell megfelelnie az FDA követelményeinek. Ha azonban egyszer már bevezetésre került, akkor ellenőrizhető. Az FDA szerint: "Amint egy étrend-kiegészítő forgalomba kerül, az FDA-nak bizonyos biztonsági felügyeleti feladatai vannak. Ezek közé tartozik az étrend-kiegészítő cégek által a súlyos nemkívánatos események kötelező bejelentésének, valamint a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek által a nemkívánatos események önkéntes bejelentésének figyelemmel kísérése. Az FDA - amennyiben erőforrásai lehetővé teszik - felülvizsgálja a termékcímkéket és egyéb termékinformációkat is, mint például a betegtájékoztatókat, a kísérő irodalmat és az internetes promóciót."1
Az FDA biztosítja a gyógyszergyártás minőségét, mégpedig a jelenlegi helyes gyártási gyakorlat (Current Good Manufacturing Practices, CGMP) szabványai révén. Az FDA azt írja: "A CGMP-előírások betartása biztosítja a gyógyszerek azonosságát, erősségét, minőségét és tisztaságát azáltal, hogy megköveteli a gyógyszergyártóktól a gyártási műveletek megfelelő ellenőrzését. Ez magában foglalja az erős minőségirányítási rendszerek létrehozását, a megfelelő minőségű nyersanyagok beszerzését, a megbízható működési eljárások kialakítását, a termékminőségi eltérések felderítését és kivizsgálását, valamint a megbízható vizsgáló laboratóriumok fenntartását."2.
Az FDA ellenőrzi a GMP tanúsítvánnyal rendelkező létesítményeket, hogy biztosítsa, hogy azok betartják a legmagasabb minőségi szabványok biztosításához szükséges protokollokat és vizsgálatokat. Annak ellenére, hogy a Celebrate Vitamins kizárólag GMP tanúsítvánnyal rendelkező létesítményeket használ annak érdekében, hogy a legmagasabb minőségű termékeket állítson elő, amelyeket a vásárlóink biztonsága és nyugalma érdekében piacra dobhat.
Referenciák:
- (2015. július 15.). FDA 101: Étrend-kiegészítők. Retrieved November 06, 2020, from https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements.
- Center for Drug Evaluation and Research (Gyógyszerértékelési és Kutatási Központ). (2018, június 25.). Tények a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatról (CGMP). Retrieved November 06, 2020, from https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps.